Cofepris advierte sobre falsificación de medicamento Rybelsus para la diabetes: Protege tu salud y detecta las imitaciones.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria crucial el 14 de abril de 2026, informando a la población sobre la detección de la falsificación y comercialización ilegal del medicamento “Rybelsus” (Semaglutida), un tratamiento vital para adultos con diabetes tipo 2. Esta advertencia subraya la importancia de la vigilancia y la adquisición de medicamentos únicamente a través de canales autorizados para salvaguardar la salud pública en México.

La irregularidad fue confirmada tras un riguroso análisis técnico-documental y la información proporcionada por Novo Nordisk México, S.A. de C.V., la empresa titular del registro sanitario de Rybelsus. Dicha empresa colaboró estrechamente con la autoridad sanitaria al identificar anomalías en productos que se encontraban circulando en el mercado.

La principal preocupación radica en que el producto falsificado se presenta en frascos con 100 tabletas, una presentación que, según Cofepris y Novo Nordisk México, no cuenta con autorización para su venta en el territorio nacional. Los productos identificados como falsificados corresponden a las concentraciones de 3 mg, 7 mg y 14 mg de Semaglutida, y presentan una fecha de caducidad para diciembre de 2026. En algunos casos, se ha señalado el lote N087035 como parte de esta falsificación.

El riesgo asociado al consumo de medicamentos falsificados es considerablemente alto. Al desconocerse las condiciones bajo las cuales estos productos fueron fabricados, almacenados y transportados, no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia. Esto significa que el medicamento podría no contener el principio activo correcto, tener dosis incorrectas, estar contaminado con sustancias nocivas o incluso provocar efectos adversos graves en quienes lo ingieran. La salud de los pacientes diabéticos, quienes dependen de la eficacia y seguridad de Rybelsus para controlar su condición, se encuentra en serio peligro al consumir una versión falsificada.

Ante esta grave situación, Cofepris ha emitido una serie de recomendaciones esenciales dirigidas tanto a la población en general como a distribuidores y farmacias, con el objetivo de mitigar los riesgos y erradicar la circulación de estos productos ilícitos.

Recomendaciones para la Población:

• Se insta a la población a no adquirir ni consumir el medicamento Rybelsus en su presentación de frasco con 100 tabletas, independientemente de la concentración o la fecha de caducidad, ya que esta presentación no está autorizada para su venta en México.
• En caso de identificar la venta de estos productos falsificados, es fundamental realizar una denuncia sanitaria a través de los canales oficiales de Cofepris.
• Si ya ha consumido este producto y experimenta cualquier reacción adversa, se debe suspender su uso de inmediato y acudir a un médico para una valoración adecuada. Las reacciones adversas pueden reportarse a través del enlace VigiRam o enviando un correo electrónico a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
• Se aconseja encarecidamente evitar la compra de medicamentos en establecimientos informales, vía pública (tianguis, mercados), plataformas de comercio electrónico, sitios web o aplicaciones de dispositivos móviles, especialmente si se ofertan a precios excesivamente bajos, presentan textos en un idioma diferente al español o carecen de registro sanitario.

Recomendaciones para Distribuidores y Farmacias:

• La Cofepris recomienda a todos los distribuidores, farmacias y puntos de venta que adquieran medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios.
• Es vital que se aseguren de contar con la documentación legal y las facturas correspondientes que comprueben la legal adquisición y comercialización de los productos.
• En caso de identificar en sus almacenes productos Rybelsus con las características de falsificación mencionadas, deben inmovilizarlos de inmediato y proceder a realizar la denuncia sanitaria correspondiente ante la autoridad.

La Cofepris reitera su compromiso con la protección de la salud de los mexicanos y continuará con las acciones de vigilancia necesarias para identificar y retirar del mercado cualquier producto que represente un riesgo sanitario. La colaboración ciudadana es indispensable para combatir la falsificación de medicamentos y garantizar el acceso a tratamientos seguros y de calidad.

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