Cofepris Advierte Sobre Falsificación Masiva de Ozempic y Tagrisso: Riesgo Crítico para la Salud Pública en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una contundente alerta sanitaria ante la detección de la falsificación y comercialización ilegal de dos medicamentos de vital importancia: Ozempic y Tagrisso. Esta situación representa un grave riesgo para la salud pública en México, dado que la autenticidad, seguridad y eficacia de estos productos no están garantizadas.

La autoridad sanitaria ha identificado que estos productos falsificados están circulando activamente en plataformas digitales, redes sociales y diversas aplicaciones web, lo que facilita su acceso a la población sin la debida regulación y supervisión. Esta alerta subraya la necesidad imperante de extremar precauciones al adquirir cualquier medicamento y verificar rigurosamente su procedencia.

En el caso de Ozempic (semaglutida), un medicamento inyectable fundamental para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, la Cofepris ha detectado diversas irregularidades en las versiones falsificadas. Se ha observado que estos productos fraudulentos presentan textos en idiomas diferentes al español y características en sus empaques que no corresponden con las autorizadas para su comercialización en México. Es crucial recordar que Ozempic es un medicamento de fracción IV, lo que significa que su adquisición requiere obligatoriamente de una receta médica, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud. A pesar de su aprobación para la diabetes, su creciente popularidad para usos no autorizados, como la pérdida de peso, ha contribuido a su falsificación. El uso de versiones apócrifas de Ozempic conlleva un riesgo severo de choque glucémico e infecciones, debido a la falta de controles de esterilidad y la posible ausencia del principio activo.

Por otra parte, Tagrisso (osimertinib), un fármaco vital utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de pulmón, también ha sido objeto de falsificación. La Cofepris, en colaboración con la empresa titular del registro sanitario, AstraZeneca, ha confirmado la existencia de lotes falsificados. Particularmente, se ha señalado que la presentación de Tagrisso en frasco no está autorizada para su venta en México, lo que constituye una clara señal de alerta. La utilización de medicamentos oncológicos falsificados interrumpe gravemente la terapia contra el cáncer, exponiendo a los pacientes a sustancias desconocidas, contaminadas o ineficaces, con consecuencias potencialmente devastadoras para su salud y el progreso de su tratamiento.

La principal preocupación de la Cofepris radica en que, al desconocerse las condiciones bajo las cuales estos medicamentos falsificados fueron fabricados, almacenados y distribuidos, no existe garantía alguna sobre su calidad, seguridad y eficacia. Esta incertidumbre puede llevar a que los productos carezcan del principio activo necesario, contengan dosis inadecuadas, o incluso sustancias tóxicas y contaminantes, lo que representa una amenaza directa para la vida de los consumidores.

Adicionalmente, la problemática se agrava con el reporte de robo de medicamentos a empresas distribuidoras como Accord Farma S.A. de C.V. y Laboratorios Ruseek S. de R.L. de C.V., así como la comercialización irregular por parte de distribuidores no autorizados como DINA Distribuidora Naturista. Los productos robados, aunque originalmente legítimos, pierden su cadena de frío y trazabilidad, volviéndose inseguros para el consumo humano una vez que son revendidos en mercados informales o plataformas digitales.

Ante este panorama, la Cofepris emite una serie de recomendaciones cruciales a la población en general y a los profesionales de la salud. Se insta a no adquirir ni utilizar productos que presenten características sospechosas o cuyos números de lote y fechas de caducidad no coincidan con los autorizados. Es fundamental verificar la autenticidad de los medicamentos contactando directamente al titular del registro sanitario. Se debe evitar por completo la compra de medicamentos en redes sociales, plataformas de venta por internet o cualquier sitio no autorizado, especialmente aquellos que ofrecen productos a precios significativamente bajos o que deberían requerir receta y supervisión médica.

La autoridad sanitaria enfatiza que los medicamentos deben ser adquiridos únicamente en establecimientos legalmente establecidos y con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario. Estos distribuidores deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación que acredite la legal adquisición del producto. Cualquier reacción adversa o malestar experimentado tras el uso de estos productos debe ser reportado inmediatamente a Cofepris a través de los canales oficiales. Asimismo, se exhorta a la comunidad a realizar denuncias sanitarias ante cualquier identificación de venta de productos con las características mencionadas.

La Cofepris reafirma su compromiso con la protección de la salud de la población y continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará sobre nuevas evidencias, con el objetivo de prevenir que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y pongan en riesgo la salud de los mexicanos.

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